Übersicht Mai: Kurzmeldungen der Branche

Die Biosimilar-Firma Formycon startet 2026 stark: der Q1-Umsatz weist +13,1 Mio. Euro aus (Q1/25: 5,3 Mio. EUR). Treiber sind Meilensteine zu FYB206 (Keytruda-Biosimilar, Pharmakokinetik-Äquivalenz erreicht) und FYB203 (EU-Launch Eylea-Biosimilar, 3 Produkte im Markt). Die Prognose für 2026 wurde bestätigt: 60–70 Mio. Euro Umsatz, ein positives EBITDA bis 10 Mio. EUR.

QIAGEN bringt zwei maßgeschneiderte digitale PCR-Assays zur Forschung am aktuellen Ausbruch des Bundibugyo-Ebolavirus auf den Markt. Die für das QIAcuity-System entwickelten RUO-Tests sollen Forschung, Abwasserüberwachung und Umweltmonitoring unterstützen. Die Assays zielen auf die NP- und VP35-Regionen des Virus und basieren auf veröffentlichten Ausbruchssequenzen.

Miltenyi Biomedicine hat bei der EMA einen Zulassungsantrag für zamtocabtagene autoleucel (zamto-cel) zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom eingereicht. Die doppelte autologe CAR-T-Zelltherapie richtet sich gegen CD19 und CD20. Gute Überlebens-Daten der DALY-2-EU-Studie bilden dafür die Grundlage.

Nuclidium AG hat seine Serie-B-Finanzierung auf rund 115 Mio. Euro ausgeweitet. Das Basler Radiopharma-Unternehmen entwickelt kupferbasierte Theranostika für Diagnostik und Therapie bei Krebs und will nun klinische Programme sowie die globale Produktion ausbauen. Der Sektor zeigt weiterhin eine starke Dynamik mit Akquisitionen bei Novartis, Lantheus und Eli Lilly.

Der Schweizer Pharmadienstleister Siegfried hat erfolgreich Anleihen im Volumen von 200 Mio. Schweizer Franken platziert. Die vierjährigen Bonds mit einem Coupon von 1,35% laufen bis Juni 2030. Mit der Emission will der CDMO „seine finanzielle Flexibilität für weiteres Wachstum“ stärken, heißt es. Die Anleihen sollen an der SIX Swiss Exchange notiert werden.

Die Xlife-Sciences-Beteiligung VERAXA Biotech baut ihren Finanzierungshorizont mit 27,5 Mio. US-Dollar über eine Wandelanleihe von High Trail Capital aus. Hinzu kommt eine Eigenkapitallinie über bis zu 50 Mio. US-Dollar mit Lincoln Park Capital. Die Mittel sollen helfen, die Zeit zum geplanten SPAC-Listing an der Nasdaq über Voyager Acquisition Corp. zu überbrücken.

KyDo Therapeutics hat den MATWIN Award 2026 für das beste medikamentenbasierte Innovationsprojekt in der Onkologie erhalten. Ausgezeichnet wurde ein präklinisches Programm zu neuartigen kovalent-allosterischen Small-Molecule-Inhibitoren mit Potenzial für Best-in-Class-Krebstherapien. KyDo wurde von Forschern der TU Dortmund und dem Lead Discovery Center gegründet.

Der US-Pharmakonzern Eli Lilly kauft weiter ein. Unter anderen das Schweizer Impfstoffunternehmen LimmaTech Biologics AG für bis zu 780 Mio. US-Dollar. LimmaTech entwickelt Impfstoffe gegen resistente bakterielle Infektionen wie Staphylococcus aureus, Gonorrhoe und Chlamydien. Das Leitprogramm gegen Krankenhausinfektionen bei S. aureus befindet sich in Phase I.

Die MindMaze Therapeutics erhält im Rahmen einer strategischen Finanzierung 8 Mio. CHF vom KI-Unternehmen Neuro.io. Das Kapital soll die Vermarktung KI-gestützter Neurotherapien unterstützen. Beide Firmen prüfen zudem eine engere Zusammenarbeit oder gar Fusion. Der schillernde Gründer Tey Tadi ist bei diesen Firmenwandlungen immer im Hintergrund dabei.

Die portugiesische Champalimaud Foundation stärkt sich im Bereich T-Zelltherapien über eine Lizenz des Helmholtz Zentrums München. Mit der Fusionsrezeptor-Technologien zur Steuerung der T-Zell-Aktivierung übernahm die Stiftung zugleich TCR-Programme sowie zugehörige Daten und Materialien der Medigene AG. Die frühere CTO von Medigene arbeitet mittlerweile in Portugal.

Die Curatis Holding AG sichert sich über eine Privatplatzierung mit einem strategischen Schweizer Investor 3 Mio. CHF. Das Wandeldarlehen soll die klinische Entwicklung des Spätphasen-Kandidaten Corticorelin gegen Ödeme bei Hirntumoren beschleunigen. Finanziert wird damit u.a. die Vorbereitung für eine japanische Phase III-Studie mit dem Kooperationspartner Neupharma.

Das Schweizer 3D-Zellmodell-Unternehmen InSphero übernimmt die US-amerikanische PhenoVista Biosciences und baut damit seine Plattform für mikrophysiologische Systeme und tierfreie Testverfahren weiter aus. Nach der Übernahme von DOPPL Anfang 2026 erweitert InSphero sein Angebot nun um High-Content-Imaging, Phänotypanalysen und Anwendungen in der Neurowissenschaft.

Das Schweizer Biotechunternehmen HAYA Therapeutics hat die erste Patientenkohorte in einer Phase I-Studie mit HTX-001 behandelt und erreicht damit den Übergang zum klinischen Unternehmen. Der Antisense-Wirkstoff zielt auf die regulatorische RNA WISPER ab, die an Herzfibrose beteiligt ist. Untersucht werden Sicherheit und Wirksamkeit bei hypertropher Kardiomyopathie.

Die Bundesregierung hat die Biotechnologie-Roadmap der Hightech Agenda Deutschland vorgestellt. Ziele sind unter anderem individualisierte mRNA-Krebstherapien und neue Zentren für Zell- und Gentherapien, die einen großen Schwerpunkt in der Roadmap einnehmen bishin zur Ausbildung von GMP-Fachkräften. BIO Deutschland ist positiv, fordert aber klare Finanzierungspläne.

Mit zwei neuen Einrichtungen baut Bayern seine Infektionsforschung aus: Die Technische Universität München eröffnete in Freising-Weihenstephan das für 60 Mio. Euro erbaute Zentrum für Infektionsprävention (ZIP). Zudem startete in Würzburg das Bayerische Zentrum für präventive Infektionsmedizin (BZI), in dem alle sechs bayerischen Universitätsklinika zusammenarbeiten.

Der Mannheimer Industriedienstleister Bilfinger hat einen Wartungsvertrag im Wert von rund 17 Mio. Euro für einen Biopharma-Standort in Schottland erhalten. Der zunächst auf drei Jahre angelegte Auftrag umfasst integrierte Instandhaltungsleistungen in GMP-regulierten Produktionsbereichen. Mit dem Vertrag stärke Bilfinger seine Position im Life-Sciences-Sektor.

Der Münchner Biosimilarspezialist Formycon AG bringt gemeinsam mit Klinge Biopharma GmbH das Aflibercept-Biosimilar FYB203 in der EU auf den Markt. Die Fertigspritzen Ahzantive® und Baiama® sind seit 15. Mai in Deutschland, Frankreich und Italien verfügbar. Mit dem Eylea®-Biosimilar erweitert Formycon sein Portfolio auf drei eigenentwickelte Biosimilars.

Die Beteiligungsgesellschaft EQT Group wurde als bevorzugter Fondsmanager für den neuen „Scaleup Europe Fund“ ausgewählt. Der mit 5 Mrd. Euro ausgestattete Fonds der Europäischen Kommission soll Finanzierungslücken bei europäischen Technologie- und Life-Science-Scale-ups schließen. Sektoren sind digitale und industrielle Bereiche sowie ausdrücklich die Life Sciences.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sevabertinib von Bayer den Priority-Review-Status als Erstlinientherapie bei HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erteilt. Grundlage sind Daten der Phase I/II-Studie SOHO-01. Der Wirkstoff erhielt bereits 2025 den Breakthrough-Status sowie eine beschleunigte FDA-Zulassung für vorbehandelte Patienten.

Die Interdisziplinäre Biomaterial- und Datenbank Würzburg (ibdw) hat neu eröffnet. Die gemeinsame Einrichtung von Universitätsklinikum Würzburg und Julius-Maximilians-Universität Würzburg setzt künftig auf automatisierte Hochleistungslagerung von Bioproben bei bis zu -185 °C. Die modernisierte Biobank soll vor allem Krebsforschung und personalisierte Medizin stärken.

Boehringer Ingelheim und Brainomix erweitern ihre Zusammenarbeit im Bereich Lungenfibrose. Nach positiven Daten zur KI-Bildgebungsplattform e-Lung startet nun die multizentrische PROGRESS-PPF-Studie in den USA. Die Technologie soll eine frühere Diagnose fortschreitender Lungenfibrose ermöglichen. Kürzlich hatte Roche sich in der Tumor-Bildgebung mit PathAI verstärkt.

Mit dem Baustart für einen neuen Produktionsstandort in Saarlouis/Saarland investiert Vetter Pharma fast eine halbe Milliarde Euro in zusätzliche Kapazitäten für injizierbare Medikamente. Das Projekt gilt zugleich als wichtiges Signal für den industriellen Strukturwandel im Saarland von Auto zur Gesundheitswirtschaft. Bis zu 2.000 neue Arbeitsplätze sollen entstehen.

Boehringer Ingelheim baut sein Immunologie-Portfolio mit einem Deal von bis zu 407,5 Mio. Euro aus. Lizenziert wurde ein präklinisches Antikörperprogramm der US-amerikanischen Immunitas Therapeutics zur selektiven Eliminierung krankheitsrelevanter Immunzellen. Das Unternehmen mit speziellen Antikörpern als Autoimmuntherapien gehört zum Kreis der Evotec-Beteiligungen.

Evotec hat eine Wandelanleihe über 116,1 Mio. Euro platziert und finanziert damit das Restrukturierungsprogramm „Project Horizon“. Die präklinische CRO will ihre operative Struktur effizienter aufstellen. Anleger hoffen jedoch auf neue Partnerschaften und technologische Impulse – etwa im Bereich KI-gestützter Wirkstoffentwicklung wie zuletzt mit Almirall verkündet.

Im Umfeld der kommenden Hauptversammlung wird bekannt, dass Thierry Bernard, Vorstandsvorsitzender von Qiagen, bis zur Ernennung eines neuen CEO erneut zur Wahl als Vorstandsmitglied vorgeschlagen wird. Der Auswahlprozess für die CEO-Nachfolge „mache gute Fortschritte“. Es werde erwartet, dass ein Nachfolger sein Amt in der zweiten Jahreshälfte 2026 antreten wird.

Die österreichische AOP Health (Wien) und VRG Therapeutics (Budapest, Ungarn) wollen gemeinsam einen neuartigen Kv1.3-Inhibitor gegen Autoimmun- und Entzündungserkrankungen entwickeln. Der Wirkstoff basiert auf KI-entwickelten Miniproteinen der AI-MPRO-Plattform von VRG. Ziel sind zusätzliche präklinische Daten und der Übergang in erste klinische Studien.

Die EU will die Arzneimittelproduktion stärker nach Europa zurückholen. Unterhändler in Brüssel einigten sich auf neue Regeln, um europäische Hersteller bevorzugen zu können. Ziel sind stabilere Lieferketten und weniger Abhängigkeit von Asien. Betroffen von der Regel sind unter anderem Antibiotika, Krebsmedikamente und Arzneien gegen seltene Erkrankungen.

Das Würzburger Start-up NanoStruct hat eine Seed-Finanzierung über 2,6 Mio. Euro abgeschlossen. Das Unternehmen entwickelt eine KI-gestützte Analyseplattform zur schnellen Erkennung von Krankheitserregern wie Listerien oder Salmonellen in Lebensmitteln. Mit den Investoren von Bayern Kapital, dem HTGF und weiteren soll der Markteintritt vorbereitet werden.

Die Pentixapharm Holding AG (Würzburg) hat bei der FDA einen IND-Antrag für die Phase III-Studie PANDA eingereicht. Untersucht wird ein CXCR4-basiertes PET/CT-Diagnostikum zur nicht-invasiven Subtypisierung von primärem Hyperaldosteronismus (Nebennierenüberfunktion) bei therapieresistenter Hypertonie. Die Diagnostik soll Türöffner einer Therapieentwicklung werden.

Ein Anstieg um wenige bis keine Prozente ist derzeit die Nachrichtenlage bei Qiagen zum ersten Quartal. Seit Wochen geht es mit der Aktie deutlich bergab, seit dem Höchststand im Februar ein Minus von 40%. Der Konzern hat für das ganze Jahr keine besseren Botschaften zu bieten – außer die Ankündigung von Produktneuheiten in einigen Jahren. Neuer CEO dringend gesucht!

Zum ersten Quartal berichtet die Hamburger Evotec SE einen erwarteten verhaltenen Jahresauftakt, da der Vergleichszeitraum im vergangenen Jahr durch einen singulären Umsatzeingang geprägt gewesen sei. Mit neuen Fortschritten in neuen Partnerschaften sieht man sich aber eher wieder auf gutem Weg, aus der Talsohle herauszukommen. Die Börse reagiert verhalten positiv.

Wegen einer „Verlustsituation“ im Geschäftsjahr 2025 hat die Wacker Chemie AG auf der Hauptversammlung die Dividende gestrichen. Da die Energiekosten derzeit hoch sind, diese aber an Kunden weitergereicht werden, würde zwar die Umsatzprognose erhöht, die Gewinnprognose bleibe aber unverändert. Insgesamt setzt Wacker auf mehr Effizienz im Wandel des Industriesektors.

Die Sartorius AG hat erfolgreich eine 500 Mio.-Euro-Anleihe mit fünf Jahren Laufzeit platziert. Die Emission war mehr als vierfach überzeichnet, teilt das Göttinger Unternehmen mit, und ist mit 3,75 % verzinst. Die Mittel sollen vor allem zur Refinanzierung bestehender Schulden genutzt werden, darunter eine 2026 fällige Anleihe über 650 Mio. Euro.

Bayer stärkt sein Ophthalmologie-Portfolio mit der Übernahme von Perfuse Therapeutics (San Francisco, USA) für bis zu 2,45 Mrd. US-Dollar. Im Fokus steht ein Phase II-Kandidat gegen Glaukom und diabetische Retinopathie mit Potenzial als krankheitsmodifizierende Therapie. Als Upfrontzahlung fließen 300 Mio. US-Dollar, der Rest ist an Meilenstein-Erfolge gekoppelt.

InflaRx N.V. (Jena) richtet seine Pipeline auf schwere Nierenerkrankungen neu aus und treibt die Entwicklung des C5aR-Inhibitors Izicopan voran. Parallel sichert sich das Unternehmen mit einer Kapitalerhöhung über 150 Mio. US-Dollar die Finanzierung bis zu entscheidenden klinischen Meilensteinen. Vermutlich haben die Fragezeichen zum Amgen-Wirkstoff geholfen.

Die Basel Area Business & Innovation baut ihre internationale Vernetzung aus und startet eine Kooperation mit Roche Korea, dem Korea Health Industry Development Institute und der Korea Technology Finance Corporation. Ab Mai 2026 startet ein gemeinsames Open-Innovation-Programm mit Förderung und Finanzierung in Anbindung an den Life-Sciences-Cluster in Basel.

Die PerioTrap Pharmaceuticals GmbH ist mit dem diesjährigen Wirtschaftspreis VORSPRUNG ausgezeichnet worden. Die Auszeichnung überreichte im Bundesministerium der Finanzen in Berlin Elisabeth Kaiser, Staatsministerin und Beauftragte der Bundesregierung für Ostdeutschland. PerioTrap (Dentalhygiene) ist eine Ausgründung des Fraunhofer Instituts für Zelltherapie (IZI).

Das Batterie-Start-up CMBlue hat mit einer Finanzierungsrunde über rund 50 Mio. Euro die Milliardenbewertung erreicht. Zu den Geldgebern zählen Samsung Venture sowie der Baukonzern Strabag, der bereits 2023 mit 100 Mio. Euro eingestiegen war (transkript 4/2023). Gegründet wurde CMBlu im Jahr 2014 von Dr. Peter Geigle, einem Mediziner, der kürzlich verstorben ist.

Ein kräftiger Stellenabbau bei BioNTech an den Impfstoff-Standorten, Mainz überlässt diesen Part Pfizer. Für die Mitarbeiter an den Standorten könnten sich durchaus neue Lösungen ergeben, wenn mit gezielter Strategie vorgegangen werden würde. Doch in Tübingen regt sich heftiger Gegenwind zur Curevac-Schließung.

Parallel zum neuen Swiss Biotech Report 2026 setzt Windward Bio mit einer dreistelligen Millionenfinanzierung ein weiteres Signal: Die Schweizer Biotechbranche bleibt trotz Unsicherheiten robust – und übertrifft erneut die Vorjahreszahlen. Die Swiss Biotech Days senden dazu eigene Rekordzahlen an Teilnehmern und entsprechenden Hochbetrieb im Kongresszentrum von Basel.

Mit 14leafs startet in Würzburg ein neuer Venture-Capital-Fonds für technologiegetriebene Start-ups in frühen Entwicklungsphasen. Initiiert wird der Fonds von der Julius-Maximilians-Universität Würzburg, der Sparkasse Mainfranken und StellaVent Capital GmbH. Im Fokus stehen Life Sciences, Health sowie Deep- und Digital-Tech. Geplant sind bis zu 50 Beteiligungen.